¿Qué es un ensayo clínico?

Es un proyecto de investigación cuya finalidad es responder a una pregunta científica/médica destinada a encontrar nuevas o mejores formas o métodos de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad de manera eficaz y segura.

¿Quién puede participar en un ensayo clínico?

Pueden participar voluntariamente sujetos que tengan la enfermedad o condición para la que fue desarrollado el estudio y que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión del protocolo de estudio.

Estos requisitos serán explicados por el equipo de investigación y se describirán en el documento de “consentimiento informado” que se entregará a cada voluntario.

• Ley N°20.584 - Derechos y deberes de los pacientes.
• Ley N°20.120 - Investigación en el ser humano.
• Ley N°20.850 - Protección financiera para diagnósticos de alto costo.

¿Qué es el consentimiento informado?

Es el proceso que garantiza que los participantes entienden los beneficios, riesgos, derechos y responsabilidades antes de participar en un ensayo clínico. La firma del consentimiento no implica un contrato, y el voluntario puede desistir en cualquier momento.

¿Puedo abandonar un ensayo clínico después de que este haya comenzado?

Los voluntarios pueden abandonar un ensayo clínico en cualquier momento y por cualquier motivo. Es recomendable informar al equipo de investigación sobre esta decisión.

¿Debo pagar para participar de un ensayo clínico?

Los voluntarios no incurren en gastos asociados a la investigación. En algunos casos, los patrocinadores cubren costos adicionales, como traslados.